“Ako koristite ovaj lijek, odmah prestanite da ga pijete i javite se svom ljekaru”: Iz Agencije za lijekove o POVUČENOM LIJEKU
Jelena Mitrašinović, iz Agencije za lekove i medicinska sredstva pozvala je sve pacijente koji koriste lek “folkodin” da prestanu sa njegovom upotrebom i da se jave svom lekaru za druge opcije. Ona je istakla i da se nada da će se u toku nekoliko dana lek potpuno povući sa tržišta, iako je krajnji rok kraj sledeće nedelje.
– To je lek koji se koristio u terapiji suvog kašlja kod odraslih i kod dece starije dece od 12 godina. Podaci su pokazali da primena “folkodina” 12 meseci pre opšte anestezije koja se izvodi u prisustvu neuro muskulaturnih blokatora predstavlja faktor rizika za jednu životno ugrožavajuću reakciju – anafilaktičku reakciju na neuro mukularne blokatore – istakla je Mitrašinovićeva.
Svi pacijenti koji koriste ovaj lek, treba da se obrate svom lekaru, istakla je Mitrašinović.
– Želela bih da pošaljem jednu jasnu poruku da pacijenti koji koriste ovaj lek prestanu sa njEgovom upotrebom i da se obrate svom lekaru, koji će razmotriri druge opcije sa našeg tržišta – kaže Mitrašinovićeva.
Lekari ovo obavezo da pitaju pacijenta
Ona je istakla i da oni koji piju lek ne moraju da imaju nikakva ozbiljna neželjena dejstva, ali se lek prekida jer ne znamo da li ćemo u narednih 12 meseci ići na neku operaciju.
– Preporuka lekarima anesteziolozima, kada razgovaraju sa svojim pacijentima, pre uvođenja u opštu anesteziju, koju planiraju da sprovode u prisustvu neuro muskulaturnih blokatora, da pitaju svog pacijenta da li je u prethodnih 12 meseci koristio lek “folkodin”. Ako je odgovor pozitivan potreban je dodatni oprez da ne dođe do ove neželjene reakcije – kaže Mitrašinović.
Poruka lekarima opšte medicine i pedijatrima jeste da više ne prepisuju ovaj lek, i da uzmu u obzir raspoložive alternativne opcije za lečenje suvog kašlja.
– Konačan zaključak ispitivanja sprovedenih na ovom leku je da korist od njegove primene za lečenje suvog kašlja ne prevazilazi potencijalne rizike od pojave životno ugrožavajuće anafilaktičke reakcije na neuro mukularne blokatore. To je bio razlog da se prvo donese preporuka da se prestane sa primenom ovog leka, a da se na nekim višim instancama donese konačna odluka da se svi lekovi sa aktivnom supstancom “folkodin” povuku sa tržišta. Na našoj teritoriji postoji samo jedan “folkodin” i trenutno je njegovo povlačenje do nivoa apoteka. To bi trebalo da se završi do kraja sledeće nedelje, ali se nadam da će se to u narednim danima sprovesti – kaže Mitrašinović.
Ona ističe da su svi naši lekari putem pisma obavešteni o ovim merama i daljom procedurom sa postupanje.
Kome se prijavljuju neželjena dejstva
Povlačenje leka sa tržišta je krajnja regularna mera, koja se retko dešava. Preuzima se u situacijama kada se nakon dovoljno rezultata i prikupljenih dokaza da korist nije dovoljna u odnosu na rizik i nakon toga sledi njegovo povlačenje sa tržišta, ističe Mitrašinović.
– Nisu sve neželjene reakcije tako ozbiljne kao što je ova vezana za folkodin, a prijavljivanje neželjenih reakcija pomažu kod saznavanja bezbednosnog profila lekova, pa pozivam sve zdravstvene radnike da prijave, dovoljna je samo sumnja na neželjene reakcije da popune jedan formular i pošalju našem centru za farmakovigilancu u kojem se prijave stručno obrađuju i prosleđuju bazi Svetske zdravstvene organizacije – kaže Jelena Mitrašinović, iz Agencije za lekove i medicinska sredstva za “RTS.”
Izaziva jaku alergijsku rekaciju, pa i smrt
Prema njenim procenama ove godine je prijavljeno oko 1.500 neželjenih dejstava na lekove.
Da podsetimo, lek “folkodin” koristi se protiv kašlja, a povlači se zato što njegova primena u periodu do 12 meseci pre određenih vrsta anestezije, može izazvati anafilaktičku reakciju, pa i smrt. U decembru je Evropska agencija za lekove na nivou Unije zabranila sirupe protiv kašlja koji sadrže folkodin.
(Blic, RTS)
